Проверка № 00160600252876 от 23 мая 2016 года

ГБУЗРА "АРДКБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 6.

Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гуагова Жанна Кимовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Принять меры по организации в структуре ГБУЗРА АРДКБ трансфузиологического кабинета
Описание
Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют трансфузиологической активности

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить структурное подразделение трансфузиологический кабинет юридического лица, ГБУЗРА АРДКБ, осуществляющее хранение, транспортировку, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов штатными нормативами медицинского персонала в соответствии трансфузиологической активности
Описание
Отсутствует следующее оборудование, необходимое для осуществления деятельности трансфузиологического кбинета: холодильник медицинский для хранения эритроцитсодержащих компонентов +2 - +6 C тромбомиксер

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить ГБУЗРА АРДКБ необходимым оборудованием для осуществления деятельности трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским для хранения эритроцитсодержащих компонентов +2 - +6 C тромбомиксером
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить ГБУЗРА АРДКБ специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы
Описание
Не ведётся в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: в журнале транспортировки крови и её компонентов не регистрируются номера гемаконов, дата и время загрузки и выгрузки всех компонентов донорской крови, температура транспортировки СЗП в журнале учета поступления и выдачи компонентов не регистрируется время поступления компонентов крови, дата и время выдачи компонентов крови в клинические подразделения режим размораживания плазмы не регистрируется отсутствует журнал размораживания СЗП в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме отсутствуют журнал учета заявок из отделений больницы и заявки

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Вести в полном объёме учет сведений донорской крови и ее компонентов на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов
Описание
В организации не создана трансфузиологическая комиссия

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Организовать и создать трансфузиологическую комиссию
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Указывать дату вскрытия флаконов цоликлонов в соответствии требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии
Описание
В некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента на плоскости при комнатной температуре в некоторых случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Принять меры по устранению нарушений требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани при температуре +37С

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Принять меры по устранению нарушений.
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови не всегда в истории болезни вклеиваются этикетки от перелитых компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Принять меры по устранению нарушений
Описание
В отдельных случаях в протоколах не регистрируется результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента на плоскости при комнатной температуре в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования в отдельных случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится в отдельных случаях отсутствуют результаты проведения биологической пробы в отдельных случаях не указывается дата, время начала каждой трансфузии переливания и время окончания каждой трансфузии переливания, что затрудняет прослеживаемость. Невозможно установить проводилась ли биологическая проба в отдельных случаях отсутствуют результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно отсутствуют результаты температуры тела реципиента, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи в отдельных случаях отсутствуют медицинские показания к т...

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16к от 24.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
1. Принять меры по устранению нарушений требований статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов:

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 6.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ГАГАРИНА, Д. 6.

Нет данных о результатах проверки