Проверка № 00160600184912 от 26 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КОЛЫШЛЕЙСКАЯ РБ"
Дата проведения
26 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Пензенская обл. , р. п. Колышлей, ул. Лесная, 18
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пузанова Екатерина Викторовна – Заместитель Главного Врача По Медицинской Части, Данцев Юрий Вячеславович – Врач – Хирург, Врач – Трансфузиолог,Колдаева Ольга Викторовна – Медицинская Сестра Кабинета Переливания Крови (Далее Кпк),Демина Валентина Александр
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»:
1.1 пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6:
- штатные нормативы медицинского персонала кабинета трансфузионной терапии не соответствуют трансфузиологической активности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8 СК | В срок до 1 декабря 2016 года |
Описание
Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»:
1.2 пункта 2 приложения № 2:
- хранение эритроцитсодержащих компонентов и СЗП карантинизированной осуществляется в бытовых холодильниках.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8 СК | В срок до 1 декабря 2016 года |
Описание
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» частей 1 и 4 статьи 38; Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий; Приказа Минздрава России от 06.06.2012 № 4н номенклатурной классификации медицинских изделий по видам:
- на холодильное оборудование, предназначенное для хранения эритроцитсодержащих компонентов и свежезамороженной плазмы карантинизированной, не представлены документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование, не имеющее разрешения к использованию на территории Российской Федерации).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 8 СК | В срок до 1 декабря 2016 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Пензенская обл. , р. п. Колышлей, ул. Лесная, 18
Нет данных о результатах проверки