ГБУ РМЭ "РСПК"

Помещения ГБУ РМЭ «РСПК» (помещение клинико-диагностической лаборатории – помещение клинической лаборатории («клинический отдел»); помещение лаборатории иммунологических исследований – помещение («ординаторская»); помещения отделения заготовки крови и ее компонентов (далее – ОЗК) – «помещение заморозки плазмы», «помещения экспедиции») имеют повреждения, возникшие в результате эксплуатации здания а именно: потолки, стены, пол имеют дефекты красочного покрытия, краска местами облупилась, на потолках имеются следы протекания кровли. Сведения о проведении технических осмотров, текущих и капитальных ремонтов указанных помещений не представлены.

Штатное расписании ГБУ РМЭ «РСПК», утвержденное главным врачом ГБУ РМЭ «РСПК» 01.05.2016г., заготавливающего до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год, не соответствуют установленным требованиям по структуре, по должностям, по количеству штатных единиц для СПК соответствующей производственной мощности.

При визуальном осмотре имеющегося в ГБУ РМЭ «РСПК», заготавливающего до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год, оборудования, используемого для забора, заготовки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и (или) её компонентов, а также при рассмотрении представленных в ходе настоящей проверки документов, подтверждающих наличие и использование ГБУ РМЭ «РСПК» указанного оборудования, установлено: подразделения ГБУ РМЭ «РСПК» не оснащены в полном объеме оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 1 «Станции переливания крови (центры крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» для СПК соответствующей производственной мощности.

В ГБУ РМЭ «РСПК» хранение реактивов (иммуноферментные тест-системы) для лабораторных исследований в лаборатории иммунологических исследований; дезинфицирующего средства (0, 5% спиртового раствора «Хлоргиксидина»), используемого для обработки локтевого сгиба донора перед донацией, осуществляется в оборудовании (камера холодильная Polair – 2 ед.) не имеющем разрешения к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке). Согласно руководству по эксплуатации (представлено, выкопировка прилагается) камера предназначена «для кратковременного хранения охлажденных (замороженных) продуктов на предприятиях торговли и общественного питания».

При выборочной проверке учетной документации за период с 2014г. по 06.09.2016г. структурных подразделений ГБУ РМЭ «РСПК», осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов установлено: не во всех случаях записи о донациях и выполнении работ обеспечивают идентификацию и прослеживаемость, что подтверждается следующим: в ряде случаев имеется несоответствие сведений по объему взятой крови или ее компонентов в Медицинских картах активных доноров сведениям по объему взятой крови или ее компонентов в Учетных карточках донора (форма № 405-05/у) (например в учетной документации активных доноров Волжанина Е.М., Головуниной Н.В., выкопировки прилагаются). Нарушение устранено в ходе проверки. С 07.09.2016г. сведения по объему взятой крови или ее компонентов, внесенные в Медицинские карты активных доноров соответствуют сведениям по объему взятой крови или ее компонентов имеющимся в Учетных карточках донора (форма № 405-05/у). (выборочно прилагаются копии документов доноров Хамидуллина Р.Х, Глебовой Р.А.).

На оборудование (камера холодильная Polair – 2 ед.) используемое для хранения реактивов (иммуноферментные тест-системы) для лабораторных исследований в лаборатории иммунологических исследований и дезинфицирующего средства (0, 5% спиртового раствора «Хлоргиксидина») отсутствуют документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование, не имеющее разрешения к использованию на территории Российской Федерации, отсутствующее в номенклатурной классификации медицинских изделий).

В период с 25.01.2016г. по 06.09.2016г. не оформлялось «Направление на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма N 404/у); Нарушение устранено в ходе проверки. С 07.09.2016г. оформляется «Направление на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма N 404/у) (выборочно прилагаются копии документов доноров Хамидуллина Р.Х, Глебовой Р.А.).

В период с 25.01.2016г. по 06.09.2016г. ведение «Учетной карточки донора» (форма N 405/у) осуществлялось не на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов в «Направлении на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма N 404/у); Нарушение устранено в ходе проверки. С 07.09.2016г. ведение «Учетной карточки донора» (форма N 405/у) осуществляется в соответствии с требованиями п.1.5 Приказа Минздрава России от 14.09.2001г. № 364, а именно на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов «Направления на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма N 404/у) (выборочно копии прилагаются (выборочно прилагаются копии документов доноров Кудрявцева А.Н., Викторова Э.Ю., Батрутдинова Б.С.).

Не представлены документы, подтверждающие медицинское обследование донора в полном объеме при работе выездной бригады на выезде, а именно: при выборочной проверке учетной документации (карты доноров) за период с 2014г. по 16.09.2016г. (окончание настоящей проверки) структурных подразделений ГБУ РМЭ «РСПК» Минздрава Чувашии, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов установлено: во всех случаях отсутствуют сведения об измерении у доноров температуры тела, в ряде случаев об измерении веса, об определении ритмичности пульса (например у доноров резерва Горбунова А.М., Шамовой О.С., копии карт донора резерва прилагаются);

Не представлены документы за период с 2014г. по 16.09.2016г. (окончание настоящей проверки), подтверждающие осуществление врачом - трансфузиологом при обследовании донора на выезде при работе выездной бригады: осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора (например доноров резерва Горбунова А.М., Шамовой О.С., копии карт донора резерва прилагаются);

При выборочной проверке учетной документации (карты доноров) за период с 2014г. по 06.09.2016г. (окончание настоящей проверки) установлено: не во всех случаях при определении допуска к донорству врачом-трансузиологом отвод от донорства по «Абсолютным противопоказаниям» соответствует Перечню противопоказаний к донорству крови и ее компонентов (приложение №2 Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утв. Приказом Минздрава России от 14.09.2001г. № 364), например: в разряд доноров с абсолютными противопоказаниями по гемотрансмиссивным заболеваниям включаются доноры, не имеющие записей в медицинской документации о наличии абсолютного противопоказания - «Вирусный гепатит В, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg)», в карте донора имеется только штамп «неспецифическая реакция HBsAg», скрепленный подписью специалиста, проводившего лабораторные исследования (абсолютный отвод устанавливается по умолчанию прикладной программой НАИСТ) (например донор Андрианова М.А., выкопировка из учетной документации прилагается);

В Медицинских картах активного донора не представлены справки об отсутствии контакта по гепатиту А (каждые три месяца) и справки об отсутствии контакта по гепатитам В и С (каждые шесть месяцев) (например, в Медицинской карте активного донора Андрианова М.А.).