ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН РОССИИ

В структуре ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России отсутствует в филиале «Республиканская больница» по адресу г. Чебоксары, ул. Якимовская, д.90 специализированный кабинет, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно «Штатному расписанию федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 21 Федеральной службы исполнения наказаний», утверждённому приказом Федеральной службы исполнения наказаний от 31 марта 2015г. № 251 «Об утверждении штатных расписаний федеральных казенных учреждений здравоохранения медико-санитарных частей Федеральной службы исполнения наказаний», с изменениями, утвержденными приказами Федеральной службы исполнения наказаний от 20.07.201 № 622, от 26.02.2016г. № 117, от 15.03.2016г. № 159. (представлено, копия прилагается, далее «Штатное расписание…»), трансфузиологический кабинет, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала, отсутствует. В «Штатном расписании …», имеется лишь 0, 25 ставки врача-трансфузиолога в разделе «Хирургическое отделение».

В части забора крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость: при визуальном осмотре 07.11.2016г. расходных материалов для забора крови пациентов, находящихся в хирургическом отделении (ХО) филиала «Республиканская больница» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России по адресу г. Чебоксары, ул. Якимовская, д.90, в котором проводится трансфузионная терапия, зафиксировано наличие стеклянных стерильных пробирок, одноразовых вакуумных пробирок с антикоагулянтом и пробирок без антикоагулянта производства фирмы «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд», Китай. При опросе медперсонала (врач-трансфузиолог) ХО специалистами Межрегионального управления № 29 ФМБА России установлено: в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови «в одну стеклянную чистую пробирку», в то время как в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов у взрослого реципиента из вены должны брать кровь в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. Внутренние нормативные документы, по переливанию компонентов донорской крови («Стандартизация процесса мониторинга пациента до, вовремя и после трансфузии», «Стандартизация процесса введения крови и ее компонентов, включая конечную проверку идентичности пациента», «Стандартные операционные процедуры по переливанию компонентов крови») не предусматривают порядок забора крови реципиента в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

При проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 11.11.2016г. (завершение настоящей проверки) пациентов ХО филиала «Республиканская больница» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России, в котором проводится трансфузионная терапия (Медицинские карты стационарного больного), в том числе «Протоколы трансфузии (переливания донорской крови (эритроцитной массы) и или ее компонентов», «Протоколы переливания свежезамороженной плазмы»), выборочно прилагаются выкопировки Медицинских карт стационарного больного №№400, 196, 297, 420, пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, согласно записям, установлено: во всех случаях в проверенных «Протоколах…» отсутствуют сведения о производителе используемых реагентов при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0.

Согласно записям в «Протоколе переливания свежезамороженной плазмы» Медицинской карты стационарного больного №297 (выкопировка прилагается), больному В. 26.11.2013г. проводили переливание 1 дозы свежезамороженной плазмы, этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, которые в соответствии с установленными требованиями предусмотрено отклеивать от контейнера после окончания трансфузии и вклеивать в медицинскую карту больного, отсутствует.

В части переливания эритроцитсодержащих компонентов только той группы системы AB0, которая имеется у реципиента: согласно записям, в «Протоколе трансфузии (переливания донорской крови (эритроцитной массы) и или ее компонентов» от 13.10.2016г. Медицинской карты стационарного больного № 400 больному М. проведена плановая трансфузия эритроцитной массы, при этом группа крови донора перелитого компонента (по данным на этикетке, вклеенной в указанный протокол) 0(I) Rh - отрицательная, в то время как согласно: -данным на титульном листе Медицинской карты стационарного больного № 400, -сведениям о результатах группы крови реципиента в Протоколе первичного определения группы крови от 12.10.2016, в бланке БУ «РСПК» Минздрава Чувашии «Исследование крови» от 12.10.2016г. (вклеены в Медицинскую карту стационарного больного № 400), -сведениям, имеющимся в «Протоколе трансфузии (переливания донорской крови (эритроцитной массы) и или ее компонентов» от 13.10.2016г. у реципиента М. группа крови АВ(IV) Rh (-) отрицательная. Сведения о реакциях и осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузиями в Медицинской карте стационарного больного №400 отсутствуют.

Документ «Стандартизация процесса мониторинга пациента до, во время и после трансфузии» (утв. начальником филиала – врачом филиала «Республиканская больница» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН 12.01.2015г., копия прилагается), предусматривает действия (у постели реципиента) врача, проводящего трансфузию, не соответствующие установленным требованиям.

В ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России в филиале «Республиканская больница», в котором проводится трансфузионная терапия не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (тромбоцитного концентрата, эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина».

Внутренними нормативными документами, по переливанию компонентов донорской крови («Стандартизация процесса введения крови и ее компонентов, включая конечную проверку идентичности пациента» утв. начальником филиала – врачом филиала «Республиканская больница» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН 12.01.2015г., «Стандартные операционные процедуры по переливанию компонентов крови» (утв. начальником филиала – врачом филиала «Республиканская больница» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН 01.10.2013г., копии прилагаются) предусмотрены ограничения во времени для трансфузий (начало-завершение) свежезамороженной плазмы: немедленно (до 20 мин.), в то время как трансфузия (переливание) СЗП должна быть начата в течение 1 часа после ее размораживания и продолжаться не более 4 часов.

Не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава РФ от 19.07.2013г. № 478н, норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту, а также средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый в ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России не определены. Сформированный запас компонентов в ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России по состояния на 11.11.2016г. не создан.