Проверка № 00160600141943 от 1 апреля 2016 года

ООО "МЕДГАРД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мороз Екатерина Анатольевна, Безкакотова Марина Николаевна Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
443079, Самарская обл. , г. Самара, ул. Гагарина, д. 20 Б

Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Саладзе Александр Эльдарович- Врач-Трансфузиолог

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При переливании эритроцитосодержащиих компонентов рецепиенту Надирову К.Н., врачи, проводящие трансфузии, не удостоверились в совместимости фенотипа рецепиента и донора

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 1 декабря 2016 года
Обеспечить соблюдение переливания эритроцитсодержащих компонентов в части совместимости фенотипа реципиента и донора
Описание
На следующий день после переливания 01.03.2016 свежезамороженной плазмы реципиенту Жаркову В.В. ИБ № 506 не проводился клинический анализ мочи

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 1 декабря 2016 года
Обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после переливания
Описание
Руководителем ООО "МедГард" не назначено лицо, ответственное за учет посттрансфузионных реакций и осложнений

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 1 декабря 2016 года
Назначить лицо, ответственное за учет посттрансфузионных реакций и осложнений
Описание
В ООО "МедГард" не проводится формирование запаса донорской крови и или ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. №20В срок до 1 декабря 2016 года
Обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ