Проверка № 00150600013496 от 23 сентября 2015 года

ОГБУЗ "УСОЛЬСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

23 сентября 2015 года — 16 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСОЛЬСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Выполнения пункта 3 Предписания должностного лица территориального отдела Межрегионального управления № 51 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18 сентября 2014 года (приложение к акту от 18 сентября 2014 года № 39)

Правовое основание проведения проверки

Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Объекты и итоги проверки

Адрес

Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Куйбышева, 4.

Дата составления акта о проведении проверки

22 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Сухарева Валентина Николаевна - Главный Врач Огбуз "Усольская. . .

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы СЗП перед трансфузией осуществляется в приспособленном оборудовании - в пластиковом контейнере, на водяной бане при температуре +37С оборудование, используемое для размораживания СЗП, не имеет разрешения к использованию для этих целей на территории Российской Федерации и не соответствует своему назначению, что является нарушением пункта 54, пункта 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 пункта 46 приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013 № 183 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов"

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание от 22.09.2015 № 37 приложение к акту проверки от 22.09.2015 № 37

В срок до 22 марта 2016 года

Обеспечить размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы перед трансфузией при температуре +37С с использованием специально предназначенного оборудования, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с требованиями пункта 54, пункта 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 пункта 46 приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013 № 183 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ