Проверка № 00150501764540 от 1 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДСЕРВИС"
Дата проведения
1 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Федеральный закон от 30 марта 1999 года 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и или ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 года 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Объекты и итоги проверки
Адрес
453264, Республика Башкортостан, г. Салават, Ул. Октябрьская, 35
Дата составления акта о проведении проверки
27 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кудрин Е. Н. - Заместитель Директорапо Медицинской Части, Бинковских Р. Х. - Главная Медицинская Сестра, Жукова И. И. - Врач-Эпидемиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. К проведению трансфузий допускаются врачи, не прошедшие специальное обучение.
2.В кабинете трансфузионной терапии отсутствует термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) .
3. Не представлено Положение о трансфузиологической комиссии, утвержденное руководителем организации.
4.В большинстве случаев в клинических подразделениях ЛПУ в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, не вносятся результаты подтверждающего определения группы крови АВО и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РБ ГБ г. Салавата (иммуногематологические исследования у реципиентов в ООО «Медсервис» осуществляет клинико-диагностическая лаборатория ГБУЗ РБ ГБ г. Салавата по договору на оказание услуг по проведению анализа крови от 31.12.2014 №112ЗП-1-1).
5. Скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводится.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Не привлекались, так как в действиях юридического лица нет признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрено ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15-СК | В срок до 7 ноября 2015 года |
| 1.Допускать к проведению трансфузий только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 2.Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии, в части обеспечения необходимым оснащением и оборудованием, в соответствии с требованиями приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) для тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови. 3.Разработать Положение о трансфузиологической комиссии ООО «Медсервис», утвержденное руководителем организации в соответствии с требованиями пункта 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н. 4.Обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, результатов подтверждающего определения группы крови АВО и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k на бланках клинико-диагностической лаборатории, в соответствии с требованиями пункта 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н. 5.Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
453264, Республика Башкортостан, г. Салават, Ул. Октябрьская, 35
Нет данных о результатах проверки