Проверка № 00150501617498 от 1 июля 2015 года

ГБУЗ НО "АРЗАМАССКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "АРЗАМАССКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения обязательных тебований законодательства в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
607221, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Чехова, д. 37.

Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Тихомирова Людмила Яковлевна, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Мурзакаева Наталия Владимировна, Врач-Трансфузиолог Еркина Надежда Ивановна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфу-зиологического кабинета (кабинета переливания крови).

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузионного кабинета в соответствии с штатными нормативами.
Описание
Подогревание эритроцитсодержащих сред осуществляется при комнатной температуре на процедурном столике

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 50 «15» июля 2015 г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Мурзакаева Наталия Владимировна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Описание
Процедура подогревания эритроцитсодержащих сред не регистрируется.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 50 «15» июля 2015 г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Мурзакаева Наталия Владимировна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред.
Описание
Хранение СЗП осуществляется без разделения по резус - принадлежности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 50 «15» июля 2015 г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Мурзакаева Наталия Владимировна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Обеспечить раздельное хранение СЗП с учетом резус - принадлежности
Описание
Маркировка пробирок и содержание направлений на исследование группы крови резус-принадлежности не соответствует требованиям нормативной документации.

Сведения о выданных предписаниях
1. №53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Маркировку пробирок и содержание направлений на исследование группы крови резус-принадлежности оформлять в соответствии с требованиями нормативной документации.
Описание
Вскрытые флаконы с цоликлонами хранятся более 1 месяца (дата вскрытия флаконов 29.12.2014).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Вскрытые флаконы с цоликлонами использовать в течение 1 месяца с момента вскрытия флакона
Описание
Не регистрируются реагенты, используемые для проведения фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител (не указываются серии, наименование реактивов, сроки годно-сти).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 50 «15» июля 2015 г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Мурзакаева Наталия Владимировна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Регистрировать реагенты, используемые для проведения фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител с указанием серии, наименования реактивов, сроков год-ности.
Описание
По журналу контроля температурного режима температура окружающей среды в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ превышает нормативные показатели (в мае – июне 2015 года - до + 270С).

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Обеспечить температурные условия в кабинете проведения иммуногематологических исследований клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями нор-мативной документации.
Описание
Температура окружающей среды в помещении определения группы крови и резус - принадлежности (КТТ) не регистрируются.

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
Регистрировать температуру окружающей среды в помещении определения группы крови и резус - принадлежности кабинета трансфузионной терапии
Описание
На лицевой стороне титульного листа истории развития новорожденных (№№ 627, 720) не указывается подпись лечащего врача определившего группу крови и резус-принадлежность.

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
На лицевой стороне титульного листа истории развития новорожденных данные об определении группы крови и резус-принадлежности скреплять подписью лечащего врача.
Описание
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов (истории родов №№ 896, 533, 962, 925) отсутствуют сведения об используемых реактивах для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности).

Сведения о выданных предписаниях
1. 53-СК от 15.07.2015В срок до 31 августа 2016 года
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов регистрировать сведения об используемых реактивах для проведения пробы на индивиду-альную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
607221, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Чехова, д. 37.

Нет данных о результатах проверки