Проверка № 00150500199879 от 1 июля 2015 года

ООО "МОСАПТЕКА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОСАПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 7

Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карнеев К. С. -Генеральный Директор Ооо "Мосаптека"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки температура в материальной комнате согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ-1 + 2 оС

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 15.07.2015В срок до 30 октября 2015 года
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств): 1. В нарушение пунктов 3, 4 Правил хранения лекарственных средств помещения аптечного пункта, процедурного кабинета не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки температура в материальной комнате согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ-1 + 24оС. 2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств холодильники в торговом зале и в материальной комнате аптеки на момент проверки не оснащены поверенными, сертифицированными, калиброванными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры. 3. В нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства в материальной комнате размещены на одной полке без учета фармакологических групп: - «Фенотропил», таб. 100 мг. и «Ампициллин», таб.250 мг.; - «Глюкофаж», таб. 1000 мг., «Пикамилон», таб. 50 мг. и «Флемоклав Солютаб», таб. 250 мг. + 62. 5 мг. 4. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. 5. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на
Описание
В кабинете заведующего, не оснащенном поверенными, сертифицированными, калиброванными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (гигрометрами) для регистрации параметров воздуха на момент проверки в металлическом шкафу осуществляется хранение лекарственных средств: - калия перманганат, порошок 3, 0, в количестве 28 уп.; - холодильники в торговом зале и в материальной комнате аптеки на момент проверки не оснащены поверенными, сертифицированными, калиброванными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры

Сведения о выданных предписаниях
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств): 1. В нарушение пунктов 3, 4 Правил хранения лекарственных средств помещения аптечного пункта, процедурного кабинета не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки температура в материальной комнате согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ-1 + 24оС. 2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств холодильники в торговом зале и в материальной комнате аптеки на момент проверки не оснащены поверенными, сертифицированными, калиброванными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры. 3. В нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства в материальной комнате размещены на одной полке без учета фармакологических групп: - «Фенотропил», таб. 100 мг. и «Ампициллин», таб.250 мг.; - «Глюкофаж», таб. 1000 мг., «Пикамилон», таб. 50 мг. и «Флемоклав Солютаб», таб. 250 мг. + 62. 5 мг. 4. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. 5. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на
Описание
Перекись водорода 100мл, серия 1020615, срок годности: до 07. 2017, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» на момент проверки хранилась при температуре +23, 5оС (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить в прохладном, защищенном от света месте), в количестве 50 фл

Сведения о выданных предписаниях
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств): 1. В нарушение пунктов 3, 4 Правил хранения лекарственных средств помещения аптечного пункта, процедурного кабинета не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки температура в материальной комнате согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ-1 + 24оС. 2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств холодильники в торговом зале и в материальной комнате аптеки на момент проверки не оснащены поверенными, сертифицированными, калиброванными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры. 3. В нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства в материальной комнате размещены на одной полке без учета фармакологических групп: - «Фенотропил», таб. 100 мг. и «Ампициллин», таб.250 мг.; - «Глюкофаж», таб. 1000 мг., «Пикамилон», таб. 50 мг. и «Флемоклав Солютаб», таб. 250 мг. + 62. 5 мг. 4. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. 5. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на
Описание
В холодильнике при температуре +13оС хранятся: - Формагель 15 г., серия 030514, срок годности: до 05.2019, производитель ОАО «Ретиноиды» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +18 до +22оС»), в количестве 1 уп.; - Гамамелис суппозитории № 10, серия: 050315, срок годности: до 03.2017, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +5 до +12оС»), в количестве 1 уп

Сведения о выданных предписаниях
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств): 1. В нарушение пунктов 3, 4 Правил хранения лекарственных средств помещения аптечного пункта, процедурного кабинета не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки температура в материальной комнате согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ-1 + 24оС. 2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств холодильники в торговом зале и в материальной комнате аптеки на момент проверки не оснащены поверенными, сертифицированными, калиброванными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры. 3. В нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства в материальной комнате размещены на одной полке без учета фармакологических групп: - «Фенотропил», таб. 100 мг. и «Ампициллин», таб.250 мг.; - «Глюкофаж», таб. 1000 мг., «Пикамилон», таб. 50 мг. и «Флемоклав Солютаб», таб. 250 мг. + 62. 5 мг. 4. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. 5. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
117437, г. Москва, улица Островитянова, дом 25, корпус 1

Нет данных о результатах проверки