Проверка № 00150500007482 от 1 августа 2015 года

КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №7"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2015 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №7" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маринич Светлана Анатольевна Консультант


Объекты и итоги проверки

Адрес
681013, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Димитрова, 4

Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Третьякова Юлия Владимировна, Боженова Лилия Михайловна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Уголки трансфузиолога не организованы в каждом отделении, где осуществляется переливание донорской крови и или ее компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министру здравоохранения

Сведения о выданных предписаниях
1. От23.09.2015 г. № 07
Организовать Уголки трансфузиолога в каждом отделении ЛПО, где осуществляется переливание донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями приказов МЗиСР от 28.03.12 № 278н Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови
Описание
Документы на 30 сотрудников о прохождении обучения по специальному курсу Трансфузиология с вопросами по иммуносерологии не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Хабаровского края

Сведения о выданных предписаниях
1. От 23.09.2015 г. № 07
Обучить всех специалистов клинических подразделений ЛПО, осуществляющих переливание донорской крови и или ее компонентов, по специальному циклу Трансфузиология с вопросами по иммуносерологии в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови.
Описание
Терапевтическое, травматологическое, хирургическое отделения в т.ч. РАО, ПИТ не обеспечены специальным оборудованием - аппаратами для подогрева компонентов крови, медицинскими холодильниками, лабораторными центрифугами.

Сведения о выданных предписаниях
1. 07
Обеспечить наличие специального медицинского оборудования аппаратами для подогрева эритросодержащих компонентов крови, медицинскими холодильниками, лабораторными центрифугами в терапевтическом, травматологическом, хирургическом в т.ч. ПИТ, РАО в соответствии с требованиями приказов МЗиСР от 28.03.12 № 278н Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Описание
В некоторых случаях в КДЛ отсутствует информация в соответствующих журналах о повторном исследовании образцов крови и результатов по несовпадениям по группе крови и резус фактору, не установлены причины разбор по несовпадениям

Сведения о выданных предписаниях
1. 07В срок до 1 ноября 2015 года
Обеспечить в КДЛ выполнение требований Методических указаний от 11.04.2002 г. №2001/109 Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ по несовпадениям контрольных результатов.
Описание
Процедура согревания эритросодержащих компонентов донорской крови время начала, окончания и температура не регистрируется.

Сведения о выданных предписаниях
1. 07В срок до 1 апреля 2016 года
Обеспечить регистрацию процедуры подогрева эритросодержащих компонентов крови время, температура в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов.
Описание
Во всех случаях отсутствует дата и подпись в бланке результата определения антител КДЛ

Сведения о выданных предписаниях
1. 07В срок до 1 ноября 2015 года
Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.08.1985 г. №1055 Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови по заполнению учетной медицинской документации в КДЛ и клинических отделениях.
Описание
Практически во всех протоколах трансфузии донорской крови и или ее компонентов названия компонентов донорской крови пишется в сокращенном виде, в отдельных случаях неверно эритроцитарная вместо эритроцитная.

Сведения о выданных предписаниях
1. 07В срок до 1 ноября 2015 года
Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2002 г. №25 О введении в действие Отраслевого классификатора Консервированная кровь человека и ее компоненты по штатным названиям компонентов донорской крови.
Описание
Медицинские показания к переливанию эритросодержащих сред и СЗП обозначены некорректно: практически во всех медицинских картах стационарного больного и истории родов в протоколах трансфузии донорской крови и или ее компонентов медицинскими показаниями к переливанию компонентов крови является ВОЦЭ хотя изначальных сведений об объеме циркулирующих эритроцитов и объеме циркулирующей крови нет, в большенстве случаев имеются клинические показания например, кровотечения и показатели гемоглобина ниже 70-80 г/л , свидетельствующие об острой анемии гемостаз

Сведения о выданных предписаниях
1. 07В срок до 1 января 2016 года
Обеспечить заполнение протоколов трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в полном объеме в соответствии с приказом МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
681013, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Димитрова, 4

Нет данных о результатах проверки